高危型子宫内膜癌患者辅助放化疗与单纯放疗的疗效比较

【据《The Lancet》2018年3月报道】题：高危型子宫内膜癌患者辅助放化疗与单纯放疗比较（PORTEC-3）：一项国际性、开放性、多中心3期试验。

子宫内膜癌患者一般预后良好，但高危型疾病复发风险增加。 PORTEC-3试验启动，为了评估高危型子宫内膜癌患者在放疗期间或放疗后增加辅助化疗与单纯盆腔放疗的疗效。PORTEC-3试验涉及103个临床中心，纳入高危型子宫内膜癌患者：FIGO （2009）分期Ⅰ期3级伴深肌层浸润或淋巴 - 血管间隙浸润（或兼二者），子宫内膜癌Ⅱ或Ⅲ期，或Ⅰ-Ⅲ期浆液性或透明细胞癌。参与者按照1:1随机分配单独接受放疗或放疗和化疗。使用Kaplan-Meier方法，对数秩检验和Cox回归分析。

2006.11.23-2013.12.20间，共纳入660例患者，随机分配到放化疗组和放疗组，每组330例患者。中位随访时间为60.2个月（48.1-73.1个月）。5年总生存率为81.8％（95％CI 77.5-86.2），放化疗组76.7％（72.1-81.6）(调整后的危险比[HR]0.76,95％CI 0.54-1.06; P = 0·11）;5年无复发生存率为75.5％（95％CI 70.3-79.9），放化疗组68.6％（63.1-73.4;HR 0.71,95％CI 0.53-0.95; P = 0·022）。放化疗组 198例（60％）患者在治疗过程中出现3级或更严重的不良事件，放疗组41例（12％）（p <0.0001）。放化疗后神经病变（2级或更严重）的发生率明显高于放疗后（3年累计：20 [8％] vs 1 [1％]; p <0.0001）。大多数死亡患者由子宫内膜癌所致，4例患者（每组2例）死因不确定。放疗组中1例患者由于疾病进展或晚期治疗并发症死亡；3例患者（2例放化疗组，1例在放疗组）由于并发疾病或晚期治疗相关毒性死亡。

高危型子宫内膜癌患者在放疗期间或放疗后增加辅助化疗并不能改善5年总生存期。这类患者应个体化咨询联合治疗。本研究将继续随访以评估远期生存期。